买卖人体干细胞，合同是否有效 - 大同法制网

　　干细胞又被称为“种子细胞”，具有自我更新、无限增殖及多向分化潜能等特点，具有一定的临床研究和应用价值。近年来，一些生物科技公司、美容院等机构以干细胞具有美容抗衰、治愈疾病等功效为噱头，在未经临床研究和审批的情况下买卖、回输干细胞，由此引发了一系列经济纠纷。

　　经朋友介绍，露露与荣丽生物科技有限公司法定代表人郝先生相识。露露被告知，回输干细胞不仅可以美容，还具有延缓衰老等功效。

　　2018年4月5日，露露与郝先生约定，一次性订购30份“人胎盘来源的干细胞”，每份价格3.5万元。露露当天即转账半数预付款52.5万元。起初，荣丽公司如期交付了8份干细胞。此后，露露联系郝先生却一直未得到回复。露露着急了，要求郝先生退款。但郝先生留言不回、语音不接。于是，露露将荣丽公司诉至法院。

　　一审法院判决解除干细胞买卖合同、荣丽公司如数返还剩余预付款。该公司不服，上诉至上海市第一中级人民法院。该院判决涉案合同无效，不发生法律约束力，荣丽公司应返还剩余预付款39.75万元。

　　具备下列条件的民事法律行为有效：（一）行为人具有相应的民事行为能力；（二）意思表示真实；（三）不违反法律、行政法规的强制性规定，不违背公序良俗。（第143条）

　　目前，除已有成熟技术规范的造血干细胞治疗血液系统疾病外，其他干细胞治疗尚未进入临床应用，安全性、有效性均存在不确定性。

　　我国《干细胞临床研究管理办法》（试行）明确规定开展干细胞临床研究的医疗机构不得收取相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）规定任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动；未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。

　　干细胞为一些重大疾病提供了新的治疗思路与方法，但是，干细胞从临床研究到转化应用有着严格的立项、备案与申报、注册等程序和资质要求。从现行规章制度看，从人体提取的干细胞不得直接作为交易标的物。

　　我国合同法规定了合同无效的5类情形，包括：一方以欺诈、胁迫的手段订立合同，损害国家利益；恶意串通，损害国家、集体或者第三人利益；以合法形式掩盖非法目的；损害社会公共利益；违反法律、行政法规的强制性规定。

　　当前，我国仅在行政规章层面对干细胞作出相关规定，而无法律、行政法规层面的禁止性规定，因此，人民法院不能适用法律、行政法规来判决该买卖行为无效。

　　医疗技术的进步和有序发展、干细胞应用的安全性和有效性、药品市场的管理秩序、公众用药安全和生命健康等，均系社会公共利益的重要组成部分。

　　根据相关规定，因干细胞临床研究需要而制备的干细胞制剂，也要遵循药品管理法的规定，获得国家药品监督管理部门注册批准后，方可进入临床应用。如果在未获干细胞临床研究备案或药物试验许可的情况下，直接公开销售干细胞给他人，将游离于国家有关部门的监管之外，不但增加了对干细胞临床研究和药品试验的管控风险，妨害公众用药安全，而且严重违背伦理规范，扰乱市场经济秩序。特别是将制备的干细胞出售给他人直接用于人体回输，该行为在违反《干细胞临床研究管理办法》（试行）关于禁止干细胞直接进入临床应用规定的同时，破坏国家医疗监管秩序，影响公众用药安全和合法权益，危及不特定个体生命健康安全。

　　2021年1月1日起，民法典将生效实施。民法典第153条规定违背公序良俗的民事法律行为无效。公序良俗包括公共秩序和善良风俗，可以说是社会公共利益的“升级版”。民法典第1007条规定禁止以任何形式买卖人体细胞、人体组织、人体器官、遗体。由此观之，民法典对细胞买卖亦持鲜明的否定立场。若订立此类合同，当事人的权利将难以得到有效保障。